Levita Magnetics anunció hoy el lanzamiento internacional de su sistema MARS (cirugía robótica asistida magnéticamente) con su instalación en el Hospital Luis Tisne de Santiago, Chile.
El Dr. Julio Jiménez utilizó el sistema para realizar colecistectomías (extirpación de la vesícula biliar) y cirugías bariátricas en el mismo día.
Jiménez ha ayudado anteriormente a Levita Magnetics con sus ensayos clínicos, dijo el fundador, director ejecutivo y presidente de Levita Magnetics, el Dr. Alberto Rodríguez-Navarro.
Rodríguez-Navarro es un cirujano mínimamente invasivo originario de Chile que trabajó en el sistema público durante casi 10 años antes de dejar su práctica clínica y mudarse a los Estados Unidos para desarrollar tecnología magnética.
“Volver a casa y traer algo nuevo, algo mejor, es realmente un momento emotivo”, dijo desde Chile en entrevista con MassDevice.
Levita, con sede en Mountain View, California, diseñó la plataforma MARS para cirugías abdominales de alto volumen, como cirugías bariátricas laparoscópicas, colecistectomías y procedimientos colorrectales y de próstata. El sistema MARS se utilizó recientemente en sus primeros casos comerciales en los Estados Unidos en la Clínica Cleveland.
El sistema quirúrgico magnético (MSS) de primera generación de la compañía obtuvo la aprobación de novo de la FDA en 2015 para la colecistectomía laparoscópica de incisión única (extirpación de la vesícula biliar). Un controlador magnético colocado sobre la piel del paciente se conecta a una pinza removible dentro del abdomen del paciente para sostener y manipular la vesícula biliar, dejando el sitio de la incisión abierto para acceso y visualización.
Las indicaciones del sistema se expandieron más allá de las colecistectomías con autorizaciones posteriores 510(k). Ahora se pueden utilizar las pinzas para aumentar la visualización y el acceso al agarrar y retraer el hígado durante los procedimientos bariátricos; la próstata y el tejido periprostático durante las prostatectomías; y el colon, el recto y el tejido pericolorrectal durante los procedimientos colorrectales.
Este año, Levita recibió la autorización 510(k) de la FDA para su sistema MARS actualizado, que agregó dos brazos robóticos colaborativos controlados por un cirujano. Uno de estos brazos puede sostener y accionar el controlador magnético, que anteriormente era manejado por un asistente. El segundo brazo sostiene y controla un endoscopio con una cámara para ver el interior del paciente, dejando las manos del cirujano libres para realizar procedimientos con instrumentos laparoscópicos.
El sistema MARS también permite al cirujano controlar los brazos robóticos con controles de mano y de pie, o guiando los brazos con la mano.
Levita afirma que la tecnología permite una mejor visualización, se necesita menos personal de quirófano para cada procedimiento y menos incisiones, lo que genera menos dolor, menos cicatrices y recuperaciones más rápidas. La compañía dice que es el único desarrollador de dispositivos con autorización de la FDA para tecnología magnética que reduce la cantidad de incisiones para una cirugía menos invasiva.
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