BioCryst Pharmaceuticals ha MA seguro del Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile para ORLADEYO (berotralstat) por vía oral una vez al día para el tratamiento profiláctico de ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes a partir de los 12 años.
ORLADEYO es una terapia oral que se desarrolló principalmente para prevenir los ataques de AEH mediante la inhibición de la actividad de la calicreína plasmática.
Queda por demostrar la seguridad y eficacia de la profilaxis farmacológica para los ataques agudos de AEH.
No se sugieren dosis adicionales de ORLADEYO superiores a 150 mg una vez al día, ya que esto puede causar una prolongación del intervalo QT. [a measure of the heart’s electrical activity].
Charlie Gayer, director comercial de BioCryst, dijo: “El anuncio de hoy marca la primera aprobación de ORLADEYO en América Latina, lo que representa un importante paso adelante para abordar las importantes necesidades insatisfechas de los pacientes con angioedema hereditario que viven en la zona.
“Con esta aprobación, continuamos con nuestra misión de llevar ORLADEYO a pacientes de todo el mundo que podrían beneficiarse de una opción de tratamiento profiláctico oral una vez al día para mejorar el control de sus ataques de AEH”.
En junio de 2022, BioCryst firmó una sociedad exclusiva con la empresa austriaca Pint Pharma para registrar y promover ORLADEYO en América Latina.
Pint es responsable de obtener y mantener las autorizaciones de comercialización, así como de comercializar el medicamento en América Latina.
En enero de 2022, BioCryst anunció una asociación con Swixx BioPharma para comercializar Orladeyo en Europa Central y del Este.
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